STERİLİZASYON KONTROL ÜRÜNLERİ
Sterilizasyon işlemleri, sağlık kuruluşlarında enfeksiyon kontrolünün ve hasta güvenliğinin en kritik aşamasıdır. Ancak bir malzemenin sadece sterilizatöre (otoklav vb.) girip çıkması, onun steril olduğu anlamına gelmez. İşlemin başarısı; sıcaklık, zaman, basınç ve sterilizan madde konsantrasyonu gibi parametrelerin doğru bir şekilde sağlanmasına bağlıdır. Sterilizasyon Kontrol Ürünleri, bu görünmez sürecin somut, belgelenebilir ve bilimsel olarak kanıtlanabilir hale gelmesini sağlayan en önemli güvenlik bariyeridir.
Merkezi Sterilizasyon Ünitelerinde (MSÜ) kullanılan cihazların mekanik göstergeleri tek başına yeterli değildir. Cihaz içindeki her bir paketin, bohçanın veya lümenli aletin merkezine sterilizan maddenin (buhar, gaz veya plazma) ulaşıp ulaşmadığını doğrulamak zorunludur. Sunduğumuz kontrol ürünleri, uluslararası ISO standartlarına tam uyumlu olarak üretilmekte ve sterilizasyon döngüsünün her aşamasında kullanıcılara kesin sonuçlar sunmaktadır.
Sterilizasyon döngüsünün kritik parametrelerine (ısı, zaman, gaz konsantrasyonu) ulaşıldığını, üzerindeki kimyasal mürekkebin net bir şekilde renk değiştirmesiyle anında doğrulayan şerit veya etiket formundaki test ürünleridir. Paket içi kullanıma uygun olup malzemenin kullanıma hazır olduğunu gösterir.
Buhar sterilizasyonunda ısı ve zaman gibi iki veya daha fazla kritik değişkene tepki veren çok parametreli (Sınıf 4) indikatörlerdir. Cerrahi paketlerin içine yerleştirilerek, buharın paketin merkezine başarıyla ulaştığını üzerindeki mürekkebin referans renge dönmesiyle kanıtlar. Standart sterilizasyon yükleri için ekonomik ve güvenilir bir doğrulama aracıdır.
Standart Sınıf 4 özelliklerini taşımakla birlikte, ortasındaki delikli (perfore) çizgi sayesinde ikiye bölünerek kullanılabilir. Küçük poşetler ve dar alanlar için idealdir. Kurumlara işlem sayısında maliyet avantajı ve esnek kullanım imkanı sunar.
Arka yüzeyindeki özel medikal tutkal sayesinde, sterilizasyon işlemi bittikten sonra doğrudan hasta kayıt dosyalarına veya MSÜ dokümantasyon defterlerine yapıştırılabilir. Ekstra bant veya yapıştırıcı gerektirmediği için kayıt ve arşivleme sürecini hızlandırır, işçilikten tasarruf sağlar.
İçerisinde bilinen en dirençli bakteri sporlarını barındıran, sterilizasyon işleminin mikroorganizmaları öldürme gücünü hücresel düzeyde kanıtlayan en üst düzey “Altın Standart” doğrulama ürünleridir.
Buhar döngüleri için Geobacillus stearothermophilus sporları içerir. İşlem sonrası cihazın sporları yok edip edemediğini kontrol etmek için okuyucuya (inkübatöre) konur. 24 saatlik geleneksel okumaların yanı sıra; floresan teknolojisi kullanan 3 saatlik, 1 saatlik ve 20 dakikalık “Hızlı (Rapid)” versiyonları mevcuttur. Hızlı indikatörler, acil cerrahi setlerin hastaya kullanılmadan önce karantinadan dakikalar içinde güvenle çıkarılmasını sağlayarak ameliyathane trafiğini rahatlatır.
Isıya hassas aletlerin plazma ile sterilizasyonunda döngünün başarısını kanıtlar. Plazma cihazlarına özel dirençli sporlar içerir. Klasik 24 saatlik okuma seçeneğinin yanında, 1 saat ve 20 dakikaya kadar inen hızlı sonuç teknolojisiyle hastanelerin optik ve motor setlerini bekletmeden kullanıma sunmasına imkan tanır.
Etilen oksit gazının nüfuziyet zorluğunu test etmek için Bacillus atrophaeus sporları kullanılır. EO yönteminin uzun havalandırma (degazaj) süreleriyle uyumlu olarak tasarlanmıştır. Standart 48 saatlik okumaya alternatif olarak, süreci büyük ölçüde hızlandıran 4 saatlik hızlı okuma seçeneği sunar.
Ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde (otoklav) her gün sabah ilk iş olarak boş cihazda yapılan; cihazın içindeki havayı başarıyla boşalttığını ve buharın homojen şekilde dağıldığını kanıtlayan zorunlu bir donanım testidir.
Geleneksel pamuklu havlu testlerinin yerini alan, standartlaştırılmış ve kullanıma hazır test paketidir. Dış yüzeyindeki medikal kraft kağıt, buharın paket merkezindeki test sayfasına ulaşmasını zorlaştırarak cihazı test eder. Merkezdeki yaprağın tam ve homojen renk değiştirmesi, cihazda hava kalmadığının kanıtıdır.
Tıpkı medikal kağıtlı model gibi çalışır, ancak dış yüzeyi cerrahi bohçalarda da kullanılan gözenekli krepe kumaşı ile sarılmıştır. Hastanenin genel paketleme rutini krepe kağıt ağırlıklıysa, bu test paketi günlük cerrahi bohçaların direncini daha gerçekçi bir şekilde simüle eder.
Sadece kimyasal indikatör basılı A4 boyutundaki test kağıtlarından oluşur. Bu ürün, hastanenin test paketini standart pamuklu bezler veya havlular arasına kendisinin manuel olarak hazırladığı (geleneksel yöntem) MSÜ’ler için tasarlanmış ekonomik bir çözümdür.
Endoskoplar, kateterler ve lümenli (dar, uzun boru şeklinde) cerrahi aletler için sterilizan maddenin en zorlu noktalara ulaşıp ulaşmadığını simüle eden “Süreç Zorlama Cihazlarıdır” (Process Challenge Device).
Sterilizasyon döngüsünün türüne göre özel üretilmiş; ucunda bir test kapsülü bulunan 1.5 metre uzunluğunda dar bir teflon tüpten oluşur. İçine yerleştirilen kimyasal indikatör, ancak sterilizan gaz bu uzun ve dar tüpü aşıp kapsüle girebilirse renk değiştirir. Aletlerin zorlu anatomisini taklit eden en üst düzey güvenlik testidir.
“Process Challenge Device” (Süreç Zorlama Cihazı) olarak bilinen bu sistem, katı veya gözenekli alet yüklerinin sterilizasyon direncini simüle etmek için tasarlanmış özel bir aparattır. Cihazın içindeki standart alet sepetlerinden çok daha zorlu bir yapay bariyer yaratarak, otoklavın performans limitlerini test eder.
Ön vakumlu otoklavların günlük hava tahliye (Bowie-Dick) testini, geleneksel pamuklu/kağıt paketler yerine, içi boş lümenli alet profilinde (Helix tüpü ile) gerçekleştirmek için tasarlanmıştır. Özellikle lümenli alet yükünün çok olduğu merkezlerde EN 867-5 standardına göre günlük cihaz kontrolü sağlar.
Kimyasal indikatörlerimiz, sterilizasyon parametrelerine maruz kalındığında net bir renk değişimi göstererek anlık görsel doğrulama sağlar. Biyolojik indikatörlerimiz ise dirençli bakteri sporlarının yok edildiğini kanıtlayarak sterilizasyonun en kesin garantisini sunar. Bununla birlikte donanım testleri olan Bowie-Dick ve Helix sistemlerimiz, cihazların havasızlaştırma ve buhar penetrasyon performanslarını her gün denetlemenize olanak tanır.
Amacımız, hastaneler, diş klinikleri, laboratuvarlar ve tıbbi cihaz üreticileri için sıfır hata toleransıyla çalışan, güvenilir ve izlenebilir bir sterilizasyon güvence sistemi kurmaktır. Geniş ürün yelpazemiz sayesinde buhar, etilen oksit (EO), hidrojen peroksit (plazma) ve formaldehit gibi tüm sterilizasyon yöntemlerine uygun, doğru kontrol çözümlerini tek bir çatı altında bulabilirsiniz.